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泰瑞沙 甲磺酸奥希替尼片

第三代肺癌靶向药

  • 本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
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产品说明书

药品名:泰瑞沙 甲磺酸奥希替尼片
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

通用名:

泰瑞沙 甲磺酸奥希替尼片

汉语拼音:

Jiahuangsuan Aoxitini Pian

英文名:

Osimertinib Mesylate Tablets

泰瑞沙成份:

本品活性成份为甲磺酸奥希替尼
化学名称:N-{2-{[2-(二甲氨基)乙基](甲基)氨基}-4-甲氧基-5-{[4-(l-甲基-lH-吲哚-3-基)嘧啶-2-基]氨基}苯基)丙-2烯酰胺甲磺酸盐
分子式: C28H33N7O2· CH4O3S
分子量: 595.71

泰瑞沙性状:

本品为浅褐色的薄膜衣片,除去包衣后显白色至浅棕色。

泰瑞沙适应症:

本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

用法用量:

1、本品应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。
2、在使用本品治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFR T790M突变方可使用本品治疗(详见[注意事项])。
3、本品的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。
4、如果漏服本品1次,则应补服本品,除非下次服药时间在12小时以内。
5、本品应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。

不良反应:

本品治疗组患者中最常见(>20%)不良事件为腹泻(42%)、皮疹(41%)、皮肤干燥(31%)和指(趾)甲毒性(25%)。

禁忌:

对活性成分或任何辅料过敏;本品不得与圣约翰草一起服用(见[药物相互作用])。

包装:

双铝泡罩包装,每盒30片(3板);双铝泡罩包装,每盒10片(1板)。

有效期:

36个月

注意事项:

本品不能代替药物。

贮藏:

30℃以下保存       

执行标准:

进口药品注册标准JX20160397

批准文号:

1、进口药品注册证号40mg:H20170166;2、进口药品注册证号80mg:H20170167

企业名称:

AstraZeneca AB

生产地址:

G rtunav gen, SE-151 85 S dert lje, 瑞典

如有问题可与生产企业联系


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